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药物临床试验质量管理规范(GCP)暨疫苗临床试验技术培训班在四川江油举办

来源:创始人 更新时间:2024-07-01

   2024年6月28日-29日,由北京生物制品研究会主办,四川省疾控中心、江油市疾控中心协办的“药物临床试验质量管理规范(GCP)暨疫苗临床试验技术培训班”在江油成功举办。

     来自全国各地的疫苗临床试验监管部门、疾控中心、临床试验实施机构从事疫苗临床试验及质量管理的相关负责人共400余人参加。

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     培训期间,相关领域的知名专家学者围绕疫苗临床试验的相关法律法规、疫苗临床试验设计、临床研究中的流程进度管理和关注点、疫苗临床试验质量控制体系管理、疫苗临床试验现场核查、数据核查要点流程及注意事项、上市后疫苗临床研究评价设计要点等做专题授课,并就疫苗临床试验疑难点问题进行答疑。

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     培训结束后,各专家及参会学员一行前往江油市疾控中心疫苗临床试验现场进行了实地参观和考察交流。通过现场交流,学员们对GCP规范在临床试验中的具体应用有了更为直观和深入的理解。

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     工作人员在交流中详细介绍了试验过程中的关键环节,并分享了他们在实际工作中的经验和心得。专家对江油疾控在疫苗临床试验中所做的工作表示了高度的赞赏和肯定。学员们纷纷表示,这次实地参观使他们受益匪浅,对临床试验的全过程有了更为全面地认识。

     通过此次培训,让学员们掌握了GCP规范和疫苗临床试验的相关知识和临床试验的实际操作和管理流程,为推动我国疫苗临床试验的规范化和国际化水平做出了积极的贡献。

     本次参与培训且考试合格的学员将颁发GCP培训合格证书。