EV71疫苗（手足口病疫苗）与乙肝疫苗、A群流脑多糖疫苗麻疹风疹疫苗、乙型脑炎疫苗可同时接种，且具有良好免疫原性与安全性

近日，《Vaccines》刊登了国药集团中国生物发表的《EV71疫苗与乙肝疫苗、A群流脑多糖疫苗、麻疹风疹疫苗和乙型脑炎疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价》（Immunogenicity and Safety of an Inactivated Enterovirus 71 Vaccine Administered Simultaneously with Hepatitis B Virus Vaccine, Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine, Measles-Rubella Combined Vaccine and Japanese Encephalitis Vaccine: A Multi-Center, Randomized, Controlled Clinical Trial in China）。研究结果证实，EV71疫苗（手足口病疫苗）与乙肝疫苗（HepB）、A群流脑多糖疫苗（MPSV-A）、麻疹风疹疫苗（MR）、乙型脑炎疫苗（JE-L）4种免疫规划疫苗同时接种的免疫策略是安全可行的，为开学季免疫规划疫苗与EV71疫苗的查漏补种工作提供临床研究证据。

同时接种可增加易感人群免疫机会，保证接种的及时性，同时提高接种门诊接种效率。

该研究由科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员担任通讯作者，联合山东省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、武汉生物制品研究所等单位共同完成。

该研究是EV71疫苗与4种免疫规划疫苗同时接种的多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验，分别在山东、山西、陕西和湖南开展，共分为4个同时接种组（EV71+HepB组、EV71+MPSV-A组、EV71+MR组和EV71+JE-L组）和1个单独接种组（EV71组），每组各216人。研究设计流程图如下：

研究结果表明EV71疫苗与4种免疫规划疫苗同时接种具有良好的免疫原性与安全性。4个接种组在接种两剂EV71疫苗后的中和抗体阳转率分别为98.44%、94.57%、99.47%、98.45%，均非劣效于EV71组（97.93%）。在研究期间，5种疫苗均显示出良好的安全性，不良事件症状以发热、红和硬结为主，EV71疫苗与4种免疫规划疫苗同时接种不会增加不良事件发生风险。

手足口病是一种婴幼儿常见传染病，典型表现为发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹，可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状，主要致病血清型为柯萨奇病毒A组16型和肠道病毒71型（EV71），其中重症及死亡病例多由EV71所致。全国手足口病的防控形势依然十分严峻，《2021年全国法定传染病疫情概况》显示，在丙类传染病中发病和死亡最多的病种是手足口病。及时接种EV71疫苗是预防和控制EV71感染所致疾病尤其导致重症和死亡的有效手段。因此，与同时间内的免疫规划疫苗同时接种可增加EV71疫苗的接种机会，有助于提升疫苗接种覆盖率，具有积极的社会效益。