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科兴制药SHEN26胶囊启动IIT研究

来源:创始人 更新时间:2022-10-12

全力推进SHEN26临床研究

科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司,与深圳安泰维合作开发的抗新冠病毒口服小分子药物SHEN26胶囊,正全力推进临床研究工作。

2022年9月21日,由南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)牵头发起,深圳科兴药业有限公司作为合作单位,共同开展的“SHEN26胶囊在COVID-19患者(SARS-CoV-2感染)中的有效性和安全性研究”项目临床研究工作正式启动。本次临床研究项目为IIT研究(研究者发起的临床研究),项目历经一个多月的认真筹备,期间项目组与伦理委员会进行多次积极沟通,并根据项目进度同步更新I期临床的安全性数据,成功于9月14日获得深圳市第三人民医院伦理委员会审核同意开展此研究。

截至目前,SHEN26胶囊I期试验正在进行中,在健康受试者中展现出了较优的安全性。此次临床研究,是SHEN26首次在新冠患者中使用,其结果将对此后的临床研究工作产生重要的指导意义,也将对SHEN26的药物特性产生更进一步的认识。

 

关于SHEN26

 

SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,由南方科技大学、中山大学团队首次发现,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。

该项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”(生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区)创新项目。

  

关于科兴制药

 

科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药,股票代码:688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,科兴制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院近7000家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。