国产二价HPV疫苗馨可宁走出国门

近期，厦门万泰沧海生物技术有限公司（后简称“万泰疫苗”）自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁®获得泰国食品与药品监督管理局审批认证，标志着该产品在泰国的正式上市，泰国是馨可宁®继摩洛哥、尼泊尔后第三个获批的境外国家。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一, 2020年东南亚地区约发生了6.9万例宫颈癌病例和3.8万例死亡，预计2040年新增病例和死亡人数将分别增加44%和63%以上，泰国宫颈癌死亡率位居国家女性恶性肿瘤第二位。

关于馨可宁®

馨可宁®是万泰沧海携手厦门大学联合开发的，拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是全国首支、世界第四支预防宫颈癌产品。

根据药品说明书显示，该产品主要适用于9-45岁女性，用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持续性感染。在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变方面达到100%（95%置信区间[55.6，100]），预防HPV16、HPV18型持续性感染(6个月以上）保护率达97.7%（95%置信区间[86.2，99.9]）。