来源:创始人 更新时间:2022-10-27
近日,艾美疫苗旗下荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,即将开展III期临床试验。
人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)即将开展评价该疫苗“以不同免疫程序接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、同类疫苗对照的III期临床试验”,人用狂犬病疫苗迭代升级再进一程。
无血清人用狂犬病疫苗在工艺研究阶段的试验结果显示,使用无血清细胞培养技术,因无动物来源的血清、胰酶等,产品安全性显著提高。
狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病之一,一旦发病死亡率接近100%。近年来,狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。
根据2021年12月《全国法定报告传染病发病死亡统计表》,我国狂犬病死亡人数仅次于艾滋病、病毒性肝炎、肺结核和流行性出血热。目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,暴露后接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的关键。
艾美疫苗是全球第二大人用狂犬疫苗制造企业,是国内生产人用狂犬病疫苗的知名老字号。其产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)自商业化以来,连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率,在我国所有人用狂犬病疫苗供货商中创造了最长的记录。