2022年10月29日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）发布公告称，近日，科兴制药收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意公司开展“人干扰素α2b喷雾剂”的临床试验。

《药物临床试验批准通知书》

药品名称：人干扰素α2b喷雾剂

受理号：CXSL2200374

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展临床试验。

关于人干扰素α2b喷雾剂

人干扰素α2b喷雾剂是科兴制药自主研发的 2 类改良型新药，是对已上市药品剂型、给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。

科兴制药人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。

单纯疱疹

本病系由人类单纯疱疹病毒（HSV）所致，多侵犯皮肤黏膜交界处，皮疹为限局性簇集性小水疱，病毒长期潜伏和反复发作为其临床特征。

临床上可分为原发型和复发型两型。初发单纯疱疹潜伏期2～12天，平均6天，几乎所有的内脏或黏膜表皮部位都可分离到HSV。初次感染（不论是HSV-Ⅰ或是HSV-Ⅱ）时宿主急性期血清中无HSV抗体，常伴有全身症状，且往往比复发性疱疹明显。原发型单纯疱疹皮肤黏膜损害常需2～3周愈合，而复发型单纯疱疹的皮损大多于1周内即可消失。

常见的单纯疱疹多为复发型，依其临床皮损特点，发作部位即可诊断。对某些少见的原发感染者，或损害仅存在于腔道深处（如生殖道、呼吸道等），或仅有内脏疱疹损害而体表无损害者，则有可能误诊。