科兴官微发布消息称，11月3日，旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），这是国内首款、全球第三款通过世卫预认证的水痘疫苗。

关于世界卫生组织预认证（WHO PQ）

世界卫生组织预认证体系是包括联合国儿童基金会（UNICEF）在内的国际机构和国际组织大批量药品采购的最重要的准入标准，也是对企业研发、临床、生产、质量和销售体系的一次系统性检查，世界卫生组织预认证的过程也是各体系的优化过程，从而更加保证产品质量和可靠性。

能够通过世界卫生组织预认证的产品意味着企业研发能力、产品的安全性、有效性获得世界卫生组织的认可，SINOVAC科兴的疫苗产品陆续通过世界卫生组织预认证，也意味着借助上述国际组织采购，将加速疫苗在中国以外国家和地区的准入，以满足更多国家疫情防控的需要，让更多国家和地区的人群获得高品质疫苗保护。

截至目前，中国共有8个疫苗产品通过世界卫生组织预认证，3个疫苗产品被列入世界卫生组织紧急使用清单（EUL）。

关于水痘减毒活疫苗

科兴研制的水痘减毒活疫苗于2019年12月18日获得中国国家药品监督管理局批准上市。

水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种于由科兴自主研发的SV-1株人二倍体细胞，经培养后采用具有核心专利的纯物理技术收获病毒，加入稳定剂冻干制成，收获过程不采用消化细胞活性化学添加剂（如EDTA），生产全程零抗生素添加，无残留、更安全。疫苗各检定标准均符合世界卫生组织及《中国药典》标准。

水痘减毒活疫苗是国内首个将保护效力写入产品说明书的水痘减毒活疫苗。一项Ⅲ期临床研究结果显示，1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1％，对水痘确诊病例的保护效力为87.1％，对突破性水痘病例的保护效力89.2％，对中度以上水痘病例的保护效力为100%，并具有良好的安全性。

2022年3月22日，水痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准，新增装有疫苗稀释剂的预灌封注射器的产品包装。有助于减少疫苗接种人员使用中的操作步骤，提高接种效率，更好地满足预防接种需求。