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拓创生物多特异性抗体TAVO412获美国FDA批准开展临床试验!

来源:创始人 更新时间:2022-11-08

11月4日,拓创生物(Tavotek)宣布,其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验,预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。这也是拓创生物第三款获批进入临床的研发项目。

 

据悉,TAVO412是一款靶向EGFR、cMET和VEGF的多特异性抗体,由拓创生物专有的平台设计和改造而成。它可以在协同关闭EGFR和cMET信号通路的同时,阻断肿瘤内的血管生成。此外,独特的Fc工程化改造进一步增强该抗体分子抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖的细胞毒性(CDC)基因和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP)生物活性,以确保对肿瘤细胞的较大杀伤效应。

 

TAVO412在肿瘤微环境条件下通过多靶点的协同效应提高了抗肿瘤疗效。临床前多项动物模型数据已表明,TAVO412在众多实体瘤领域包括肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等表现出良好的疗效及安全性,未见明显的靶点相关不良反应。