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糖尿病患者新选择,国产第3家!东阳光「门冬胰岛素30注射液」获批上市!

来源:创始人 更新时间:2022-11-10

11月7日,药监局官网显示,东阳光的门冬胰岛素30注射液获批上市。

 

门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素。适用于糖尿病的治疗,可临餐注射,其糖化血红蛋白(HbA1c)达标率更高,可更好地控制餐后血糖。

 

相比人胰岛素,门冬胰岛素30注射液起效更迅速、注射时间更灵活,能同时更好地控制空腹和餐后血糖,在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。

 

公开资料显示,胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。在门冬胰岛素中,天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸,这就减少了门冬胰岛素30注射液的可溶部分形成六聚体的倾向。

 

糖尿病是一种慢性疾病,当胰腺不再能够产生胰岛素或身体无法充分利用其产生的胰岛素时就会发生这种疾病。胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式,在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制的情况下,胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。

 

根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的数据显示,目前全球约有5.37亿成年人患有糖尿病,占全球人口的10.5%。

 

门冬胰岛素系列产品是目前国内应用最广泛的用于治疗糖尿病的速效及预混胰岛素类似物产品。截至目前,国内已有3家药企的门冬胰岛素30获批上市,除了东阳光外,还有联邦制药(2021年7月)和甘李药业(2020年12月)。