根据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，11月7日，岸迈生物提交EMB-07注射液的临床试验申报获得NMPA受理。

EMB-07是基于岸迈生物专有的FIT-Ig平台开发的靶向肿瘤相关抗原（TAA）和CD3的T细胞重定向双特异性抗体。通过连接肿瘤细胞和T细胞，并激活T细胞，EMB-07可以起到介导T细胞特异性杀伤实体肿瘤的作用。

由于CD3与T细胞的激活密切相关，因此利用人CD3和肿瘤相关抗原（TAA）的双特异性抗体进行抗肿瘤治疗的手段被广泛研究。CD3×TAA 双抗又称为 T 细胞连接器（Bispecific T-cell engager, BiTE）。

CD3×TAA双抗两个臂分别靶向T细胞表面抗原CD3和肿瘤细胞表面相关抗原TAA，从而拉近了肿瘤细胞与效应T细胞的距离，绕过了T细胞必须经过MHC-抗原肽与TCR形成复合物，以及共刺激分子的结合才能被激活的经典激活之路。激活的T细胞释放颗粒酶，穿孔素，从而有效杀伤肿瘤细胞。

据统计，目前正在开发的双特异性抗体有 50% 为 CD3 双抗。国内方面对于CD3靶点也热度不减。目前企业自主研发的CD3双抗约30多个，目前已经有6款已经上市销售。

全球双抗市场规模目前快速上升，有多款双抗进入临床中后期。根据目前管线中项目数和适应症情况，Frost &Sullivan预测：“2030年全球双抗市场规模将达到800亿美元，2030年我国双抗市场规模将超过100亿美元。”