11月11日，CDE官网显示，康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112被拟纳入突破性疗法，联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

这是AK112治疗肺癌的第三个突破性疗法认定。2022年9月和10月，AK112一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）已被CDE纳入突破性治疗品种名单。

AK112（ivonescimab）整体采用Bevacizumab为骨架，C端链接PD-1抗体的scfv形式，保留了VEGF端的整体活性。当然，一定程度上，不排除跟Bevacizumab的理化性质有关。

而采用scfv形式的PD-1抗体，结合能力受到一定程度上削弱，阻断能力也受到一定程度上的削弱。从混合淋巴细胞反应促进细胞因子IFN-γ和IL-2的分泌实验来看，整体属于相当的水平。极个别情况有增强，部分有减弱。

AK112是由康方生物自主研发、全球首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

AK112针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗开展了研究探索。AK112联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ib期临床研究数据。结果显示，在7.2个月的中位随访时间中：中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，6个月PFS率为52.1%；中位总生存期（mOS）数据尚未成熟。客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为96.9%。