11月11日，据CDE官网最新公示，礼新医药的注射用LM-305获得NMPA批准临床，适应症为多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病。

LM-305为全球首款进入临床阶段的GPRC5D-ADC。此前，FDA已于今年7月批准LM-305在美国开展临床，计划开展一项开放标签、多中心I/II期临床研究，旨在评估其在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 

GPRC5D是继BCMA之后的一个受关注的多发性骨髓瘤治疗靶点。GPRC5D作为一种新型GPCR 药物靶点，是孤儿受体（还未发现其内源配体），属于G蛋白偶联受体 (GPCRs) 家族成员，目前未发现内源性配体。

GPRC5D在恶性骨髓浆细胞以及毛囊表达为主，而在正常组织中很少或没有表达。GPRC5D在原代多发性骨髓瘤细胞表面高表达，而在正常组织的表达仅限于毛囊区域。另外，GPRC5D与多发性骨髓瘤靶点BCMA独立，因此，GPRC5D成为MM治疗的一个潜力靶点。

研究表明，GPRC5D在多发性骨髓瘤(MM) 患者中特异性高表达，且表达水平与另一针对多发性骨髓瘤的靶点BCMA相对独立，因此，GPRC5D作为有望成为下一个治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的靶点备受关注。作为国内首个进入临床开发阶段的GPRC5D-ADC，LM-305具有成为首创分子的潜力。