11月14日，ImmunoGen宣布，其叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物mirvetuximab soravtansine（Elahere）获FDA加速批准上市，用于先前接受过1-3种系统治疗、FRα高表达、对铂类疗法耐药的卵巢癌成年患者。

FDA还批准了罗氏开发的伴随诊断试剂盒VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay，以帮助识别符合mirvetuximab soravtansine治疗条件的患者。大约35-40%的卵巢癌患者表达高水平的FRα。

叶酸受体α（FRα）

卵巢癌是发病率和死亡率最高的妇科肿瘤之一，目前临床治疗以手术为主，以铂类和紫杉醇联合化疗的治疗方案为辅，但此治疗方案并不能明显改善患者预后，卵巢癌患者的5年生存率仍不足30%。

叶酸受体α（FRα）是一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白，在正常组织中不表达或限制性低表达，但在90%的上皮性卵巢癌中高表达，并且其表达水平不受化疗药物的影响，故被认为是靶向治疗卵巢癌的理想抗原。

FRα在不同实体瘤中过表达，能以不同方式促进肿瘤发展。研究表明恶性细胞中FRα不仅作为叶酸转运体作用，也能参与细胞生长调控和信号转导。FRα作为信号分子促进肿瘤恶性生长。

基于FRα新的卵巢癌免疫治疗方法包括疫苗、溶瘤病毒、单克隆抗体和过继T细胞治疗等已经应用于临床前或临床试验。这些制剂可能增强免疫活性，抵抗肿瘤相关免疫抑制机制，未来可能成为卵巢癌有效治疗方法。

此外，肿瘤相关抗原FRα的表达和分布及在肿瘤生长和转移中的作用，使得它成为卵巢癌有潜力的诊断和治疗靶点，为改善卵巢癌诊断和提高其生存率提供新的方法，具有较好的应用前景。

mirvetuximab soravtansine

mirvetuximab soravtansine是一款first-in-class FRα ADC，由FRα靶向抗体、可切割linker和有效载荷美登素类似物DM4（一种有效的微管蛋白靶向药物）组成。

2015年4月，mirvetuximab soravtansine获FDA授予治疗卵巢癌的孤儿药资格。2018年6月，mirvetuximab soravtansine获FDA授予快速通道资格，用于治疗中度至高度FRα阳性铂类耐药卵巢癌患者，这些患者先前接受过1-3种系统治疗且单药化疗适合作为其下一个治疗方案。2019年12月，mirvetuximab soravtansine进入FDA加速批准途径。此次FDA批准是基于关键性III期SORAYA研究的结果。