11月21日，艾伯维与Genmab宣布CD3/CD20双抗Epcoritamab的上市申请获得FDA受理，并授予优先审评资格，用于治疗接受二线或多线系统治疗后复发的或难治性大B细胞淋巴瘤患者，PDUFA日期为2023年5月21日。

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种亚型，全球每年大约有15万例LBCL确诊病例。LBCL包括DLBCL，是全球最常见的一种NHL，约占所有NHL病例的30%。

根据此前公布的临床数据，入组的157例LBCL患者中，38.9%接受过CAR-T治疗，平均接受过3.5（2-11）线治疗。Epcoritamab治疗的ORR为63.1%，平均DoR为12个月，三级CRS副作用发生率为2.5%。

Epcoritamab由Genmab研发，采用Duobody双抗技术平台构建，在两条重链的CH3分别引入K409R和F405L突变，体外通过Fab exchange形成双特异性抗体。