12月5日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，其研发的1类创新型生物制品BR108注射液临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

BR108注射液是一款靶向CD70的创新型单抗，主要用于治疗CD70阳性血液瘤和实体瘤等适应证。

CD70蛋白在很多肿瘤细胞上过表达，如霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、白血病、鼻咽癌、生殖细胞癌、肾癌、胸腺瘤、肾母细胞瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤以及卵巢癌等肿瘤细胞。

而且，CD70表达与肿瘤患者免疫逃逸和增强侵袭性以及预后较差相关，推测肿瘤细胞通过表达CD70来逃避免疫监控。由于CD70在肿瘤细胞上呈现高表达，且CD70的表达与疾病的预后相关，提示CD70可能作为一种潜在的肿瘤治疗靶点，有利于开发特异性抗体对肿瘤进行免疫治疗。

临床前研究表明，BR108与CD70具有较高的亲和力，可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）、补体依赖的细胞毒性（CDC）作用杀伤多种CD70阳性肿瘤细胞。

此外，BR108还可阻断CD70与其受体CD27的相互作用，解除免疫抑制的肿瘤微环境。在体内药效和毒理研究中，BR108展现了较好的抗肿瘤活性和良好的安全性。