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攻克实体瘤,凯地医疗KD-025细胞注射液申报临床获CDE受理!

来源:创始人 更新时间:2022-12-13

2022年12月8日,凯地医疗的KD-025细胞注射液的临床试验申请(IND)已经获得受理,拟用于治疗实体瘤。

 

KD-025细胞注射液是一款靶向NKG2DL的CAR-T细胞治疗产品,NKG2DL通常在不同来源的肿瘤细胞(如结直肠癌、肝癌、脑胶质瘤等)表面有较高水平的表达,在机体的抗肿瘤免疫中发挥着重要作用。

 

KD-025的CAR-T细胞与肿瘤细胞表面NKG2DLs结合后,可引起CAR-T细胞内信号通路的活化,从而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。

 

临床前研究表明,KD-025的CAR-T可以高效清除肝癌细胞,在胶质瘤xenograft和肝癌xenograft动物模型中,KD-025能够完全清除肿瘤并维持动物长期无肿瘤负荷生存状态;在肝癌xenograft动物模型研究中,KD-025具有肿瘤清除和动物维持无肿瘤负荷生存一致效果。

 

此外,KD-025在小鼠模型中完全清除了随母细胞肿瘤,并且没有明显的毒副作用。公开报道显示KD-025细胞注射液还具备除直接杀灭肿瘤之外的其他功能,如:

 

1.抗血管生成作用,即破坏肿瘤周边血管特异性内皮细胞。

2.降低肿瘤微环境对KD-025 CAR-T免疫抑制。

3.诱导长期抗肿瘤免疫记忆CD8细胞增殖,降低疾病复发。

4.特异性高效杀灭肿瘤干细胞。