12月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

佩索利单抗是一款可阻断白介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导，也是中国首个获批专门用于治疗成人GPP发作的治疗药物。此前，该药已在中国被纳入突破性治疗品种和优先审评。

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、异质性的、危及生命的嗜中性粒细胞性皮肤病。患者的临床病程各不相同，有些患者的疾病复发并伴有反复急性发作，而另一些患者的疾病持续存在且间歇性急性发作。虽然GPP急性发作的严重程度各不相同，但若不及时治疗，出现败血症和多系统器官衰竭等并发症，可能会危及生命。

佩索利单抗（曾用名：司柏索利单抗，spesolimab）是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化，从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。根据勃林格殷格翰早前发布的新闻稿，佩索利单抗是专门靶向IL-36通路治疗GPP急性发作的在研疗法。此外，该药还被开发用于预防GPP急性发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病和化脓性汗腺炎。

佩索利单抗的获批是基于其全球关键性EffisayilTM 1研究2期临床结果。该研究表明：54.3%的患者经佩索利单抗治疗1周便达到皮肤无可见脓疱；42.9%的患者经佩索利单抗治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。同时在整个研究中，佩索利单抗的安全性数据是可接受的，患者常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染。