来源:创始人 更新时间:2022-12-27
12月21日,根据CDE官网公示,杭州康万达医药科技有限公司的重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)的新药临床申请(IND)已经获得了NMPA的受理。
这是国内首个申报IND的携带IL-21免疫细胞调控因子的溶瘤痘病毒产品。该产品名为CVD-1301.V01。
CVD-1301.V01是一种分离的重组溶瘤痘病毒,其中该重组溶瘤痘病毒是TK基因和VGF基因功能缺陷型的,并且该重组溶瘤痘病毒的基因组中整合有外源IL-21基因,并且该IL-21基因能够在肿瘤细胞中表达。
使溶瘤痘病毒的TK基因和VGF基因的功能缺陷,同时使其携带免疫调控因子IL-21的基因,从而使所得的重组溶瘤痘病毒能够选择性地在肿瘤细胞中复制,并且表达免疫调控因子IL-21。基于该构思而提供的溶瘤痘病毒、药物组合物和方法能够充分发挥溶瘤病毒选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死肿瘤细胞、以及进一步引起随后的机体免疫反应的作用,同时还能够充分发挥外源IL-21的抗肿瘤免疫作用。