12月22日，石药集团宣布，其附属公司NovaRock Biotherapeutics研发的全人源抗体药物NBL-020的新药临床试验申请已获美国FDA批准。

肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤即有形瘤，可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。

恶性实体瘤有儿童霍奇金淋巴瘤、儿童非霍奇金淋巴瘤、儿童肾脏肿瘤、儿童神经母细胞瘤、儿童颅外生殖细胞瘤、骨肉瘤及软骨肉瘤、儿童横纹肌肉瘤、儿童软组织肉瘤、尤文氏家族肉瘤、儿童肝脏肿瘤、视网膜母细胞瘤等良性肿瘤有淋巴管瘤、血管瘤、甲状舌管囊肿等。

一般而言，晚期实体瘤是指已发生远处转移的实体瘤，晚期实体瘤是绝大部分实体瘤发展的最终结局。虽然PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗方面取得显著的突破，但对于PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治性肿瘤仍有大量未满足医疗需求。

NBL-020是一种抗肿瘤坏死因子2型受体（TNFR2）的全人源单克隆抗体。TNFR2属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族，通过多种信号通路维持肿瘤细胞免疫抑制的微环境，直接或间接促进肿瘤进展。TNFR2可以刺激多种免疫抑制细胞类型，包括调节性T细胞（Tregs）及骨髓衍生抑制细胞（MDSCs），并可作为一种癌基因。在肿瘤微环境中使用TNFR2抗体抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs，有望成为治疗晚期实体瘤的一种新策略。

NBL-020由NovaRock公司发现并开发。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。在抗PD-1抗体敏感及抗PD-1抗体耐药的同基因动物模型中，NBL-020作为单一药物或与抗PD-1抗体联合使用均能抑制肿瘤生长并延长生存期。