12月24日，CDE官网显示，阿斯利康依库珠单抗注射液新适应症的上市申请获得受理，推测适应症为视神经脊髓炎（受理号：JXSS2200041）。

依库珠单抗最初由Alexion公司开发，是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，通过抑制补体级联反应终端的C5蛋白，降低炎症反应。2020年12月，阿斯利康宣布以约390亿美元收购了Alexion公司，以扩充其在免疫学和罕见病领域的产品管线，同时也获得了包括依库珠单抗在内的多款C5补体抑制剂产品。

在国内，依库珠单抗于 2018 年 9 月获批，今年 8 月通过原液新产地的变更申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），今年 11 月，阿斯利康宣布这两项适应症在国内上市。

在 11 月的新闻稿中，阿斯利康还表示 NMPA 已受理依库珠单抗的补充申请：用于治疗抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。此外，NMPA 还批准阿斯利康在中国开展正在进行的全球临床试验，评估在研疗法用于治疗狼疮肾炎（LN）、免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）、免疫球蛋白轻链（AL 型）淀粉样变性。

截至目前，依库珠单抗已经在多个国家和地区获批包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）、视神经脊髓炎等在内的多个适应证。