12月28日，CDE网站显示，永泰生物自主研发的CAR-T疗法迪诺仑赛申报临床，拟用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。

淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一，每年发病人数约为7.54万，发病率为4.75/10万，死亡人数为4.05万，死亡率为2.64/10万。根据组织病理学改变，淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中NHL发病率约占所有淋巴瘤的90%，约85%的NHL起源于B细胞，而其中最常见的类型是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），其复发难治性和耐药性已成为当前临床实践中的巨大挑战。

新诊断的 DLBCL 患者经过一线治疗后约 65%～75%患者能达到其完全缓解（CR），而复发/难治性（r/r）DLBCL患者接受造血干细胞移植后的3年中位无进展生存率（PFS）仅为35％。由于CD19分子作为一种B细胞特异性的表面标志物，而DLBCL也是B细胞起源的肿瘤，因此在临床实践上，靶向CD19分子的CAR-T细胞疗法成为r/r DLBCL的挽救性疗法，并发挥了重要作用。

但与大多数恶性肿瘤一样，淋巴瘤可以使用广泛的主动免疫逃避策略，通过产生转化生长因子β（Transforming growth factor β，TGF-β）从而抑制免疫细胞（如CAR-T细胞）对肿瘤细胞的杀伤作用。因此，现有的CAR-T产品对于r/r DLBCL的治疗方面仍然有巨大的提升空间。

迪诺仑赛注射液（RC19D2）是永泰生物基于其独立拥有的免疫细胞药物研发平台开发的一款同时靶向CD19和TGF-β的CAR-T疗法，具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能，可延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润。其特性有利于大大提高CAR-T类产品对于r/r DLBCL的缓解率，更好地满足患者需求。