来源:创始人 更新时间：2023-02-28
绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物抗IL-4Rα创新长效单抗BA2101注射液完成I期临床首例受试者给药。
IL-4Rα是治疗Th2型炎症性疾病的重要靶点，BA2101注射液的长效机制有利于相关疾病的长期和规范化治疗。该产品是国内首个进入临床阶段的抗IL-4Rα长效新药，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等Th2型炎症引发的过敏性疾病。
BA2101注射液为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα)，，用于皮下注射，预期给药周期为4周1次。BA2101注射液可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平，治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病。
Th2型炎症性疾病是常见的慢性病，患者基数庞大，如患者无法得到及时、规范及长期的治疗，易引发病情加重或复发，造成多种Th2型炎症并发症，给身体、心理及生活带来负担。
临床前研究结果
结果显示：BA2101注射液在食蟹猴中相比同靶点市售药物展现出更长的半衰期和更高的药物暴露量，预期未来在人体上可实现每4周1次的给药周期，而同靶点药物通常采用每2周1次的给药周期。BA2101具有临床便利性优势，在Th2型炎症性疾病长期管理中具有重要临床价值。
目前，IL-4Rα的靶向药物已在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹和嗜酸性粒细胞性食管炎5个适应症批准上市。
此外，由Th2型炎症或其他过敏引起的多种适应症的临床试验也正在进行中，包括原因不明的慢性瘙痒、特应性手足皮炎、慢性自发性荨麻疹、寒冷性荨麻疹、大疱性类天疱疮、变应性真菌性鼻窦炎、慢性鼻窦炎不伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病和过敏性支气管肺曲霉病等。
来源：绿叶集团