来源:创始人 更新时间：2023-03-06
近日，博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液"（受理号：CXSL2200587），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，适应症为膝骨关节炎。
膝关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人群，其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。也会有患者表现肿胀、弹响、积液等，如不及时治疗，则会引起关节畸形，残废。
在膝关节部位还常患有膝关节滑膜炎、韧带损伤、半月板损伤、膝关节游离体、腘窝囊肿、髌骨软化、鹅足滑囊炎、膝内/外翻等关节疾病。膝骨关节炎严重危害人类健康，是世界上发病率最高的疾病之一，传统治疗方式效果有限。近年来，我国人口老龄化压力倍增，预计到2057年我国65岁以上人口或将达到4.25亿的峰值，加剧了膝骨关节炎的临床治疗需求。
干细胞是精准医疗的首选载体之一，以间充质干细胞为关键的膝骨关节炎临床治疗得到了广泛关注，并已被纳入我国《骨关节炎临床药物治疗专家共识》当中。间充质干细胞广泛存在于人体组织中，其中脐带华通氏胶是临床最常用的间充质干细胞来源之一。
研究进展
研究发现，脐带来源间充质干细胞治疗骨关节炎既具有所有来源间充质干细胞的共性优势，易于扩增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特点：细胞年轻化、可获得量大、无伦理问题、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成为目前临床上最常用的种子细胞，在多种疾病临床治疗上具有巨大的应用价值。
随着社会老龄化的加剧，威胁人民群众健康的主要疾病类型发生了重要变化，组织器官损伤、功能衰退等病症的治疗、慢性病的治疗预防以及衰老的延缓、生命质量的提升，正成为医疗保健系统面临的重大挑战。
细胞治疗以及精准医疗的诞生，为解决这些重大医学与生命问题打开了新大门。
来源引用：博雅生命等