来源:创始人 更新时间：2023-03-06
特应性皮炎（AD，俗称湿疹）是常见的一种慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤炎症和皮肤屏障缺陷。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，并且在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列前列。
据估算，中国AD患病人数约为千万。在所有AD患者中，大约1/3的成人和1/3的儿童与青少年的疾病严重程度为中度至重度。这些患者亟需新的更有效的治疗手段。
近日，辉瑞宣布其JAK1抑制剂阿布昔替尼（商品名：Cibinqo）的补充新药申请（sNDA）获美国FDA批准，用于治疗对其它系统治疗药物应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12至<18岁）患者。
阿布昔替尼是辉瑞自主研发的一款JAK1抑制剂，于2021年9月首次在日本获批上市，用于治疗12岁及以上的中度至重度特应性皮炎患者。
2022年1月，该产品获FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。
抑制JAK1被认为可调节多种参与AD病理生理学的细胞因子，包括白细胞介素(IL)-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。
FDA此次批准主要是基于包括JADETEEN研究在内的4项III期研究的积极数据。
JADETEEN研究结果显示，与安慰剂组相比，阿布昔替尼组患者实现IGA为0/1的比例更多（100mg组41.6.%vs200mg组46.2%vs安慰剂组24.5%；P<0.05），达到EASI-75应答的患者比例也更多（100mg组68.5%vs200mg组72.0%vs安慰剂组41.5%；P<0.05）。
AD的主要症状为严重瘙痒和湿疹性病变，青少年AD患者饱受其给身体和生活带来的双重苦恼。新疗法的获批将给青少年AD患者带来全新的治疗选择。
来源引用：医药魔方、国际医疗网等