来源:创始人 更新时间：2023-03-28
诺如病毒，又称诺瓦克病毒（Norwalk Viruses, NV ）是人类杯状病毒科（Human Calicivirus, HuCV）中诺如病毒（Norovirus, NV）属的一种病毒。是一组形态相似、抗原性略有不同的病毒颗粒。
诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。美国每年在所有的非细菌性腹泻爆发中，60%-90%是由诺如病毒引起。荷兰、英国、日本、澳大利亚等发达国家也都有类似结果。在中国5岁以下腹泻儿童中，诺如病毒检出率为15%左右，血清抗体水平调查表明中国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。
近日，成都康华生物制品股份有限公司（康华生物）发布公告，重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案，该产品临床试验方案备案前亦获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可，近期将开展I期临床试验。
康华生物研发的重组六价诺如病毒疫苗是全球目前唯一一个六价在研诺如病毒疫苗，这意味着，若该疫苗未来实现上市，将为国内疾病防控贡献力量，也为全球诺如病毒的防控做出贡献。
采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒（VLPs）的重组六价诺如病毒疫苗，包括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防当前流行的大部分诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有一定应用前景。
康华生物称，根据澳大利亚相关法规要求，重组六价诺如病毒疫苗尚需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市。
康华生物重组六价诺如病毒疫苗主要负责人谢迪博士表示，诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增、未能实现体外大规模培养，因而不能用传统的灭活和减毒策略开发疫苗。同时，感染人类的诺如病毒有30多种基因型，型别地域分布差异大，病毒易变异。因此，如何开发出具有广泛保护力的疫苗几十年来一直是国际性难题，也是威胁中国公共健康的“卡脖子”技术问题。
“采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒（VLPs）的重组六价诺如病毒疫苗，包括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防当前流行的大部分诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有一定应用前景。”谢迪说。
来源引用：成都康华生物制品股份有限公司