来源:创始人 更新时间：2023-03-28
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤即有形瘤，可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。
对于恶性肿瘤而言，要对患者进行系统检查与评价，确定最优的治疗方案。
一般来说，实体肿瘤的首选治疗方法是手术切除，切除的范围包括:肿瘤及其淋巴结引流区域的淋巴结，手术切除治疗后根据组织病理学检查的结果，再确定后续的治疗措施，如化学药物治疗，放射治疗，靶向药物治疗，免疫治疗等。
对于发现的时候已经是晚期的实体瘤患者，则失去了手术切除的机会，治疗上以姑息治疗为主，改善患者症状，延长生存期。
以岭药业3月20日公告，其CLDN18.2单抗BIO-008临床试验申请获药监局批准。
公司于2023年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况公告如下：药物名称为BIO-008，注册分类为治疗用生物制品1.1类，适应症为晚期实体瘤，剂型为注射剂，申请事项为新药临床试验。
审批结论，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年1月10日受理的BIO-008符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
BIO-008是靶向Claudin18.2的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好，具有较高的临床开发价值。
来源引用：界面新闻官方帐号