抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）是一类抗体、连接头和细胞毒性药物组成的靶向生物药剂，以单抗为载体将小分子细胞毒性药物为靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞内发挥抗肿瘤的作用。

ADC药物进入血液后，其抗体成分可以识别靶点并结合到高度表达细胞表面抗原的肿瘤细胞上，当ADC—抗原复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞后，该复合物在溶酶体的降解作用下，细胞毒性载荷（药物）会被释放出来，破坏DNA或组织肿瘤细胞分裂，起到杀死肿瘤细胞的作用。

德曲妥珠单抗，即优赫得（英文商品名：Enhertu）。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症，被称为“ADC超级神药”。

近日，国家药监局批准了阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗在国内上市，这是该药在中国首次获批，为治疗乳腺癌提供了新的药物选择。本次在中国获批，适应症为“单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者”。

该药的作用机理是通过抗体精准识别体内表达癌细胞的HER2靶点，然后派药物进入癌细胞，释放化疗药，击杀癌细胞及其附近的潜在病变细胞。

数据显示，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和（或）转移性乳腺癌患者中，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。

也就是说，用过其他化疗药却仍然没办法压制住的乳腺癌，德曲妥珠单抗不但可能有办法，而且还大概率比另一款药效果更好。

去年8月，CDE还受理了德曲妥珠单抗在中国的第二个适应症上市申请，拟用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者。

来源引用：券商中国官方帐号、丁香园肿瘤时间等