来源:创始人 更新时间:2023-04-04
慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关,致残率和病死率很高,全球40岁以上发病率已高达9%~10%。
近日,再生元/赛诺菲联合宣布,Dupixent(度普利尤单抗)用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的关键III期BOREAS研究成功。
一份声明中表示,在第三阶段Boreas试验中,Dupixent试验数据显示,与服用安慰剂的患者相比,患者COPD恶化的几率降低了30%。这也标志着Dupixent(度普利尤单抗)成为了首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。
慢阻肺,全称为慢性阻塞性肺疾病,英文简称COPD,COPD 主要是因为显著暴露于有毒颗粒或气体导致气道和/或肺泡异常,典型的临床表现为持续性呼吸系统症状和气流受限。冬季是该病的高发季节;肺功能检查是诊断慢阻肺的金标准。目前无治愈办法,仅可通过药物治疗以缓解症状,改善肺功能,减少急性加重(exacerbation)和管理日常症状是慢阻肺管理中的重要治疗目标。
度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。此前,度普利尤单抗已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病,这些疾病的关键驱动因子即为IL-4和IL-13。
研究进展
BOREAS是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估Dupixent在伴发气道疾病2型炎症的中重度慢阻肺患者中的疗效、安全性和耐受性。BOREAS研究的主要终点为52周内中重度COPD的急性发作率。
数据显示,BOREAS研究达到了主要终点,即52周内中重度COPD的急性发作减少了30% (p=0.0005)。
此外,BOREAS研究治疗达到了所有次要终点,包括SGRQ衡量患者的生活质量的改善,以及ERS: COPD量表衡量评估的COPD呼吸症状严重程度的改善。
安全性方面,BOREAS研究数据与Dupixent已批准适应症的安全性数据基本一致。
此外,Dupixent治疗COPD的第二项III期NOTUS研究也在进行中。
来源引用: 医药魔方Info、药闻康德等