来源:创始人 更新时间：2023-04-06
近日长春百克生物发布公告：公司带状疱疹减毒活疫苗获批上市，这是国内第二款带状疱疹疫苗产品，也是首款国产带状疱疹疫苗。
相较于此前在国内获批上市的葛兰素史克旗下Shingrix适用于50岁及以上人群，百克生物的产品将适应年龄放宽到40岁及以上。
带状疱疹（Herpes zoster, HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus, VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。
人是水痘-带状疱疹病毒的唯一宿主，病毒经呼吸道黏膜进入血液形成病毒血症，发生水痘或呈隐性感染，以后病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神经节内。当机体受到某种刺激（如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等）导致机体抵抗力下降时，潜伏病毒被激活，沿感觉神经轴索下行到达该神经所支配区域的皮肤内复制产生水疱，同时受累神经发生炎症、坏死，产生神经痛。本病愈后可获得较持久的免疫，故一般不会再发。
儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。
目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。
Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；
Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。
中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。
百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。
百克生物近期接受机构调研表示，公司带状疱疹疫苗预计4月末可以取得批签发证明，预计5月实现发货，5月末到6月初实现较大批量上市。目前有福建等省份完成准入，4-5月份将持续开展准入工作，预计6月份完成20余个省份准入。
带状疱疹疫苗为成人疫苗，宣传引流工作非常重要，实现线上、线下覆盖。同时，通过增加推广商数量，增加终端覆盖率。
来源引用：百克生物等