美FDA紧急使用授权（EUA）InflaRx（IFRX）的全球新抗补体因子C5a单抗Gohibic（vilobelimab）治疗危重症新冠！

III期临床数据：Gohibic组比安慰剂对照组降低使用机械呼吸机的危重症新冠患者，28天全因死亡23.9%；迄今为止，危重症新冠治疗最好的疗效；InflaRx计划申报生物制品注册（BLA）以获得正式批准，同时向欧洲申请；InflaRx股价暴涨近84%！

4月4日，InflaRxGmbH（InflaRx）宣布C5a抗体Vilobelimab（韦洛利单抗，商品名为Gohibic）获得FDA批准治疗重症新型冠状病毒感染（COVID-19）机械通气患者。

Vilobelimab是抗人补体因子C5a的全创新单克隆抗体，能高效、有效地阻断C5a的生物活性，并对其在人体血液中的靶点表现出高度的选择性。

Vilobelimab可以控制炎症反应。在临床前研究中，通过特别阻断C5a作为这种反应的关键“放大器”来驱动组织和器官的损伤。Vilobelimab被认为是第一个引入临床开发的抗C5a单克隆抗体。

目前，Vilobelimab被开发用于多种适应症，除新冠外，还包括化脓性汗腺炎、ANCA相关血管炎、坏疽性脓皮病等。

2022年3月31日，InflaRx公布了Vilobelimab治疗COVID-19危重症III期PANAMO研究结果。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，随机纳入了欧盟、南美和其他地区的369例接受插管治疗的新冠肺炎患者。在重型新冠患者中，Vilobelimab显示出良好的安全性。

InflaRx是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用其专有技术发现和开发一流或最佳的C5a和C5aR强效特异性抑制剂。

来源：智慧芽新药科讯、医药魔方等