星济生物：XJ103注射液

作用机制：S. pneumoniae抗体

适应症：肺炎链球菌

近日，星济生物的XJ103注射液的新药研究性申请（IND）获得受理。

XJ103是全球首创的人源化单克隆抗体分子，主要通过阻断肺炎链球菌侵袭机体、预防和治疗潜在的细胞因子风暴和脓毒症等并发症，发挥抗感染药效学作用，全球范围内尚无同类型或同靶点的药物获批上市。

XJ103在体内具有长半衰期，有效血药浓度预期可以维持半年以上，未来不仅可以用于肺炎链球菌感染的治疗，而且可以用于流行季节高危人群的预防。

根据公开信息，XJ103为抗肺炎链球菌中和抗体，也是国内首款进入临床阶段的肺炎中和抗体。

关于星济生物

致力于开发抗感染大分子药物，目前有6个研发管线，涉及革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌和病毒，近期2个管线的创新药将递交IND并于本年度内启动临床研究。

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）是典型的超级耐药菌，MRSA导致的血流感染临床治疗失败率达30%以上，每年全球与之相关性死亡超70万例；肺炎链球菌性疾病在全球范围内呈现高发病率，其中侵袭性肺炎链球菌性疾病具有高死亡率（尤其是儿童和老年患者），全球平均每2分钟就有1名5岁以下儿童死于肺炎链球菌性疾病。

创始人兼首席科学家安毛毛博士表示：星济生物作为临床价值导向的创新驱动型生物技术公司，研发团队利用自身技术平台和优势积极推进具有临床价值的大分子抗感染药物研发，满足目前传统抗菌药物不能满足的临床需求。星济生物已经崭露头角，

目前公司2个自主研发的创新药即将递交IND申请并于今年启动临床研究，今后每年都将新增1-2项管线产品递交IND。

来源：凯莱英药闻、医药魔方等