4月7日，麦济生物MG-013人源化单抗注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

根据麦济生物官网研发管线信息和申请专利信息，MG-013用于治疗IgA肾病，应为MASP-2抗体。MG-010为IL-4R抗体，MG-014应为TSLP抗体，MG-012应为IL-33抗体。

MASP-2（mannan-binding lectin serine protease 2），全称是甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶2，是补体系统凝集素途径的效应酶，也是促炎靶点之一。MASP-2主要表达在肝细胞中，与经典补体途径的C1r和C1s相似，均属于丝氨酸蛋白激酶家族，但没有MASP-1结构中的组氨酸环状结构。

MASP-2以二聚体形式发挥功能，EGF样结构域负责结合凝集素，CUB1和CUB2结构域进行辅助结合，CCP1-CCP2-SP结构域负责其自激活和底物结合。MASP-2可被STAT3、IL-1b和IL-6等蛋白调控。MASP-2的可变剪接蛋白形式Map19也可以与MBL结合，但亲和力较弱，且没有MASP-2的催化活性。

IgA肾病缺少治疗手段，主要的在研药物包括诺华的补体B因子抑制剂LNP023、Omeros的MASP-2抗体OMS721等。

国内方面，康诺亚的MASP-2抗体CM338处于一期临床阶段，恒瑞医药申报了小分子HR19042和大分子SHR-2010（大概率也是MASP-2抗体）。

免疫球蛋白A（IgA）（IgA nephropathy）肾病是IgA免疫复合物在肾小球沉积，以慢性进行性血尿、蛋白尿以及肾功能不全为特征的疾病。诊断主要依据尿液检查和肾活检。预后一般良好。治疗选择包括血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARBs）、皮质类固醇激素、免疫抑制剂以及ω-3多不饱和脂肪酸（鱼油）。

关于麦济生物

成立于2016年，位于张江药谷，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求，通过差异化的竞争策略进行创新抗体药物的自主研发与商业化。

经过近五年的快速发展，麦济生物已初步构建了丰富的产品研发管线，首个自主研发的靶向IL-4Rα的抗体药物MG-K10在特异性皮炎与中重度哮喘适应症即将开展II期临床研究。

现有的临床前及I期临床结果显示，MG-K10半衰期大幅延长，且具有高生物利用度，后续有望实现更长的给药间隔，更低的用药成本。当前管线后续产品均专注于呼吸/免疫领域高潜力低竞争靶点，两年内将陆续申报IND。

来源引用：智慧芽新药科讯、抗体圈等