近日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗，用于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。

轮状病毒（Rotavirus，简称RV）是引起世界范围内5 岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。其主要感染小肠上皮细胞，从而造成细胞损伤，引起腹泻。轮状病毒每年在夏秋冬季流行，感染途径为粪－口途径，临床表现为急性胃肠炎，呈渗透性腹泻病，病程一般为6-7天，发热持续1-2天，呕吐2～3天，腹泻5天，严重出现脱水症状。

轮状病毒是一种双链核糖核酸病毒，属于呼肠孤病毒科，几乎世界上每个大约五岁的小孩都曾感染过轮状病毒至少一次。然而，每一次感染后人体免疫力会逐渐增强，后续感染的影响就会减轻，因而成人就很少受到其影响。轮状病毒总共有七种，以英文字母编号为A、B、C、D、E、F与G。其中，A种是最为常见的一种，而人类轮状病毒感染超过90%的案例也都是该种造成的。

由于轮状病毒是借由粪口途径传染的。它会感染与小肠连结的肠黏膜细胞（enterocyte）并且产生肠毒素（enterotoxin），肠毒素会引起肠胃炎，导致严重的腹泻，有时候甚至会因为脱水而导致死亡。

自2006年以来，对于轮状病毒感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗，我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出，接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施。

据了解，三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象是6周龄至32周龄的婴幼儿，免疫程序为三剂次，首剂适用于6周龄至13周龄的婴幼儿，间隔1个月后接种第二剂次，第三剂次不应晚于32周龄，最短2个月即可完成全程接种。

该疫苗临床试验对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季，研究结果表明，该疫苗在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。

来源引用：中国经济网等