呼吸道合胞病毒（RSV）是一种呼吸道疾病，通常会导致成人出现类似感冒的症状，对幼儿、老年人和有潜在健康问题的人可能很危险。

呼吸道合胞病毒（RSV）多发于冬季和早春，严重威胁了老人和儿童的健康，据《柳叶刀》信息，2019年全球5岁以下儿童中约有3300万RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。

国家药监局药审中心发布的《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》指出，呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。

数据显示，呼吸道合胞病毒感染导致的儿童急性下呼吸道感染占所有儿童急性下呼吸道感染的28%，其中呼吸道合胞病毒住院死亡患儿占儿童急性下呼吸道感染导致死亡病例的13%-22%。

如何辨识儿童是否感染RSV？

1. 呼吸道合胞病毒从鼻塞或流鼻涕开始，可能发展为干咳、发烧，有时还会出现呼吸问题。

2. 对大多数孩子来说，这种症状是轻微的，可以在家里用婴儿扑热息痛或布洛芬治疗。

3. 如果您的孩子喂养不正常、呼吸急促或体温高而不降，请就医或寻求医疗建议。

4. 如果你的孩子因为试图呼吸而疲惫不堪，呼吸时肋骨下的肌肉收缩，或者脸色苍白、出汗，应该立即联系急救中心。

5月3日，美国FDA官网宣布，批准葛兰素史克的RSV疫苗“Arexvy”上市，用于60岁以上年龄段预防RSV感染导致的下呼吸道疾病。

根据 CDC 的数据显示，美国平均每年有 100 至 300 名 5 岁以下儿童死于该病。它每年还导致大约 6 千到 1 万名 65 岁以上的成年人死亡，以及 6 万到 12 万人住院。在严重的情况下，会引起细支气管炎，包括肺部炎症和呼吸困难。

葛兰素史克的Arexvy，是由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白（RSVPreF3）与GSK专有的AS01佐剂组合而成。此融合前F糖蛋白为RSV病毒进入人体细胞所需。此次获批上市，主要基于此前的三期临床研究，数据显示，接种Arexvy疫苗将发生RSV相关LRTD（下呼吸道疾病）的风险降低了82.6%，并将发生严重RSV相关LRTD的风险降低了94.1%。

此外，在有并发症的老年人群体（N=9798）中，Arexvy的预防效力为94.6%（95% CI：65.9–99.9）；在70-79岁老年人群体（N=8974）中，疫苗的预防效力为93.8%（95% CI：60.2-99.9）。

安全性方面，Arexvy具有良好的耐受性和安全性。研究中报告的不良事件（AE）通常是轻度至中度且短暂的，最常见的AE是注射部位疼痛（60.9%）、疲劳（33.6%）、肌痛（28.9%）和头痛（27.2%）。

来源引用：BBC、第一财经等