肺炎是我国5岁以下儿童死亡的第二位原因。

肺炎球菌可引发一系列非侵袭性和侵袭性疾病（IPD），除最常见的肺炎外，还可导致脑膜炎、菌血症、败血症等严重危害生命健康的并发症。

近日，辉瑞投资有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine）-沛儿13®的扩年龄新适应症获中国NMPA批准上市许可，接种年龄范围从6周年龄-15月龄扩展至6周龄-5岁（6岁生日前）。

沛儿13®是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳入国家免疫计划（NIP），是全球范围内应用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，可预防由13种肺炎球菌血清型（1,3,4,5,6A，6B，7F，9V，14,18C，19A，19F和23F）导致的相关侵袭性疾病。

中国疾控中心前流行病学首席专家曾光说：“目前临床上IPD的治疗仍以抗生素为主，与此同时我国肺炎球菌多重耐药比例已高达83.3%，5岁以下儿童的耐药率显著高于其他年龄组，为儿童肺炎球菌性疾病的治疗带来了巨大挑战。”

沛儿13在中国已经保护了920万儿童免受肺炎球菌性疾病的侵袭，此次扩龄至5周岁适应症的成功获批，也标志着更多的中国儿童可以获得创新疫苗的免疫保护。”

注意事项

1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品。

2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。

3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。

4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常谨慎。

5、本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

6、与其它疫苗一样，本品不能保证所有受种者都不会罹患肺炎球菌性疾病。

7、尚无免疫功能受损者（例如恶心肿瘤、肾病综合征患者）接种本品的安全性和免疫原性数据，因此应根据患者个体情况进行接种。

8、有限的数据表明：7价肺炎球菌结合疫苗（3剂基础免疫）用于镰状细胞病患儿时能诱发适当的免疫应答，且其安全性特征与非高危人群大体相同。

9、在>24月龄的镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受损的儿童中，使用本品结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）

10、与所有注射用儿童疫苗一样，早产儿进行基础免疫时应该考虑到有呼吸暂停的潜在风险。按推荐程序接种仍在住院的极早产儿（出生时<30孕周）时，接种本品后应考虑进行至少48小时的监测。考虑到早产儿接种疫苗的获益，不建议停止接种或推迟接种本品。

来源引用：研发拓展、百度百科等