近日，由江苏企业自主研发的国内首个四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市。

流感不同于普通感冒，其对人体的潜在危害更大、更易形成流行。一方面，感染流感病毒可能引发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。

根据世界卫生组织（WHO）统计数据，全球季节性流感流行每年估计造成300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡。今年春季，我国北方、南方相继出现甲流流行。

据流行病学统计，我国每年流感高发期为冬、春两季，如今随着人们的生活回归常态，大量的出行活动，感染风险将更易加大。

另一方面，根据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》研究数据，2019年全国流感相关经济负担为263.81亿元。

因此，接种一款效果优良的疫苗，既可以提供良好的保护效果，降低感染几率，又能有效降低流感的治疗成本，是更为经济、有效的预防手段。

5月18日，国家药品监督管理局官网发布，国内首创四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。疾控专家表示，该疫苗的获批，填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白，是国内新一代技术路线的流感疫苗。

这是一款用于3岁以上人群的无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗，是含有新抗原形式的组分疫苗，具有纯度高、接种副反应低、安全性好等特点，属于预防用生物制品第一类。

作为新一代技术路线的流感疫苗，此次获批的四价流感亚单位疫苗包含了甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒，具备有效抗原含量高、安全性高的优势，在不良反应率更低的同时，能产生更强的保护作用，尤其对老年人、儿童等体弱人群更为友好。

临床试验结果显示，此四价流感病毒亚单位疫苗是一款安全且有效的流感疫苗，其在预防季节性流感病毒方面可提供更广泛且充分的保护。其Ⅲ期临床结果显示，3-8岁儿童发热反应显著低于对照组，仅为对照组的46%；18-64岁成人总体不良反应显著低于对照组，仅为对照组的58%。

来源引用：湖南日报、澎湃新闻等